Bolnikoma sta se po navedbah Dela vsadka ameri\u0161ke dru\u017ebe Wright Medical Technology zlomila med obi\u010dajno hojo oziroma hojo po stopnicah, z odvetnico Tatjano Cimper\u0161ek pa zahtevata od\u0161kodnino.<\/p>\n
Kot je Cimper\u0161kova dejala za \u010dasnik, je SB Celje vedela za pomanjkljivosti vgrajenih vsadkov \u017ee na za\u010detku leta 2015, ko se je zlomil vsadek pri nekem drugem bolniku: “O neustreznosti endoprotez naj bi SB Celje obvestila proizvajalca, prav tako je SB Celje nehala vgrajevati te proteze. Drugih bolnikov, ki so jim bile vgrajene enake proteze, pa v SB Celje niso obve\u0161\u010dali o mo\u017enosti zloma, niti jih niso pozvali na zamenjavo proteze, kar bi glede na okoli\u0161\u010dine in seznanjenost z neustreznostjo, morali storiti. \u010ce bi SB Celje opravila navedeno, po\u0161kodbe mojih strank ne bi bilo.”<\/p>\n
V SB Celje letno vstavijo okoli 260 razli\u010dnih kol\u010dnih vsadkov. Sporne so za\u010deli uporabljati pred desetimi leti in v tem \u010dasu so jih vstavili okoli 600. V desetih letih so morali opraviti 203 revizije, koliko se jih je nana\u0161alo samo na te vsadke, ni znano. So pa v desetih letih v Celju zabele\u017eili osem revizij zaradi zloma vratu kol\u010dne endoproteze.<\/p>\n
Vgrajevati so jih nehali februarja lani, ker je proizvajalec med veljavnostjo zadnjega razpisa zamenjal zlitino. Ta je namre\u010d spremenila postopek zamenjave v primeru zloma vratu proteze. Ko so zabele\u017eili prvi zlom, so prekinili pogodbo za dobavo in proteze nehali vgrajevati.<\/p>\n
Endoproteze te vrste so uporabljali tudi v Univerzitetnem klini\u010dnem centru (UKC) Maribor, kjer so do danes zabele\u017eili sedem zlomov. Specialist ortoped iz UKC Maribor Samo K. Fokter je zaradi zlomov vsadkov, ki jih spremlja \u017ee nekaj let in je na to temo tudi avtor ve\u010d strokovnih \u010dlankov, zelo kriti\u010den.<\/p>\n
Omenjenih vsadkov ni v registru medicinskih pripomo\u010dkov, ker Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomo\u010dke v register vpi\u0161e le tiste, katerih proizvajalci oziroma poobla\u0161\u010deni predstavniki proizvajalcev imajo sede\u017e v Sloveniji. Ti vsadki so imeli oznako CE, certifikat je izdal BSI iz Zdru\u017eenega kraljestva.<\/p>\n
Agencija je prvi primer zloma vsadka prek sistema vigilance obravnavala \u0161ele letos februarja. Nimajo podatka, v katerih slovenskih bolni\u0161nicah so vgrajevali te endoproteze in koliko je bilo primerov zlomov.<\/p>\n
Po podatkih Dela so poleg Celja in Maribora te vsadke vstavljali tudi na Ptuju in v Valdoltri, na ljubljanski ortopedski kliniki pa so zapisali, da jih ne vgrajujejo. Katerim bolni\u0161nicam so dobavili sporne vsadke, v podjetju Mark Medical iz Se\u017eane ne odgovarjajo, \u0161e poro\u010da \u010dasnik.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Bolnika SB Celje zahtevata od\u0161kodnino, ker sta se jima po dveh oz. \u0161tirih letih zlomili vgrajeni posebni kol\u010dni endoprotezi. Vsadke so vgrajevali tudi v nekaterih drugih slovenskih bolni\u0161nicah, skupno so zabele\u017eili najmanj 15 zlomov. Proizvajalec je vsadke odpoklical, a bolniki s temi protezami z mo\u017enostjo zloma niso seznanjeni, pi\u0161e Delo.<\/p>\n","protected":false},"author":5,"featured_media":100949,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1179],"tags":[5609,5464,5859,5858],"source":[4511],"supertag":[5675],"acf":[],"yoast_head":"\n