Roman Jerala s Kemijskega in\u0161tituta je novico o dovoljenju sporo\u010dil na dru\u017ebenem omre\u017eju Twitter, kjer je dopisal, da je “kolega v \u0160vici dobil dovoljenje v enem dnevu, hiter postopek zaradi epidemije pa\u010d”. Protokol sicer po njegovih besedah obi\u010dajno zahteva, da se vloga vlo\u017ei tri tedne pred sejo komisije, tokrat pa je bilo dovoljenje sicer izdano prej kot obi\u010dajno.<\/p>\n
Jerala je vodja odseka za sintezno biologijo in imunologijo na Kemijskem in\u0161titutu, kjer testirajo novo platformo za cepiva, ki bo omogo\u010dila hitrej\u0161i, enostavne\u0161i in cenej\u0161i na\u010din priprave cepiva. Cepivo ho\u010dejo do klini\u010dnih raziskav pripeljati s svojim znanjem.<\/p>\n
Jerala je marca za Finance pojasnil, da so se \u010dlani odseka za sintezno biologijo in imunologijo Kemijskega in\u0161tituta povezali s skupinami Tehni\u010dne univerze v M\u00fcnchnu, univerze v Regensburgu ter Aarhus univerze na Danskem.<\/p>\n
Po njegovih ocenah lahko pridejo do predklini\u010dne stopnje raziskav s pol milijona evrov, klju\u010dna pa bo hitrost, ki je odvisna od tega, kako hitro bodo lahko pridobivali potrebne reagente. Klini\u010dne raziskave praviloma trajajo od 12 do 18 mesecev.<\/p>\n
Kot so pojasnili na upravi, so sicer do danes prejeli le to vlogo, vezano na iskanje cepiva za sars-cov-2. V Sloveniji lahko poskuse na \u017eivalih izvajajo le organizacije, ki so odobrene s strani pristojnega obmo\u010dnega urada uprave za varno hrano, veterinarstvo in varstvo rastlin.<\/p>\n
Poskusi na \u017eivalih morajo potekati v skladu z uredbo Evropskega parlamenta in sveta iz septembra 2010, ki ureja podro\u010dje za\u0161\u010dite \u017eivali, ki se uporabljajo v znanstvene namene.<\/p>\n
Vsi postopki od prejema vloge do izdaje dovoljenja za projekt po njihovih navedbah potekajo v skladu z zakonom, ki ureja splo\u0161ni upravni postopek. “Ocenjujemo, da je za izvedbo celotnega postopka, torej od prejema do izdaje dovoljenja za izvedbo projekta, v primeru popolne vloge, za katero ni treba nobene dopolnitve, in v obi\u010dajnih delovnih razmerah potreben pribli\u017eno en mesec,” so \u0161e odgovorili na o\u010ditke, da postopki predolgo trajajo.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Kemijski in\u0161titut je danes dobil dovoljenje Uprave RS za varno hrano, veterinarstvo in varstvo rastlin za za\u010detek poskusov testiranja cepiva proti covidu-19 na mi\u0161ih. Vlogo so vlo\u017eili 25. marca, na upravi pa so glede postopka za STA pojasnili, da so vlogo po ustrezni dopolnitvi vlagatelja tudi odobrili.<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":423449,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1179],"tags":[15940,9877,15877,1595],"source":[4511],"supertag":[16390],"acf":[],"yoast_head":"\n