Poro\u010dila vklju\u010dujejo 4971 zdravil in opisujejo 8268 domnevnih ne\u017eelenih stranskih u\u010dinkov. Najve\u010dkrat, v 58,9 odstotka primerov, so poro\u010dali zdravniki, kar je nekoliko manj kot v letu 2018. Med zdravniki so najpogosteje poro\u010dila oddali pediatri, ki so oddali 396 poro\u010dil. Sledijo bolniki oz. uporabniki zdravil, ki so oddali 15,9 odstotka poro\u010dil, ter farmacevti, ki so oddali 15 odstotkov poro\u010dil.<\/p>\n
Med prejetimi poro\u010dili jih je dobrih tiso\u010d oz. tretjina vklju\u010devala vsaj en ne\u017eeleni u\u010dinek, ki je bil ocenjen kot resen. Ve\u010d kot polovica 52,9 odstotka poro\u010dil navaja vsaj en domnevni ne\u017eeleni stranski u\u010dinek, ki je za zdravilo pri\u010dakovan, torej je ne\u017eeleni u\u010dinek \u017ee naveden v informacijah o zdravilu. Po drugi strani pa je 36,8 odstotka poro\u010dil vsebovalo vsaj en ne\u017eeleni u\u010dinek, ki \u0161e ni bil opisan v informacijah o zdravilu. Pri 326 poro\u010dilih ocena pri\u010dakovanosti ni bila mo\u017ena, so navedli na Javni agenciji za zdravila in medicinske pripomo\u010dke (JAZMP).<\/p>\n
Bolniki vse pogosteje poro\u010dajo o domnevnih ne\u017eelenih stranskih u\u010dinkih zdravil, kar po oceni agencije ka\u017ee na ve\u010djo ozave\u0161\u010denost bolnikov.<\/p>\n
Med redne domnevne ne\u017eelene stranske u\u010dinke zdravil se \u0161tejejo u\u010dinki, katerega posledica je smrt, neposredna \u017eivljenjska ogro\u017eenost, dolgotrajna ali izrazita nezmo\u017enost ali nesposobnost, prirojena anomalija ali okvara ob rojstvu, bolni\u0161ni\u010dna obravnava ali podalj\u0161anje obstoje\u010de bolni\u0161ni\u010dne obravnave ali drugo, po medicinski presoji, klini\u010dno pomembno stanje.<\/p>\n
Med njimi je bilo 101 poro\u010dil o tem, da so bili bolniki zaradi domnevnega ne\u017eelenega stranskega u\u010dinka zdravil neposredno \u017eivljenjsko ogro\u017eeni, 88 naj bi bi jih umrlo, 21 naj bi jih bilo zaradi domnevnega ne\u017eelenega u\u010dinka zdravila dolgotrajno ali izrazito nezmo\u017eni ali nesposobni, eno poro\u010dilo pa ka\u017ee na to, da naj bi zaradi domnevnega ne\u017eelenega stranskega u\u010dinka pri\u0161lo do prirojene anomalije ali okvare ob rojstvu.<\/p>\n
Nekoliko se razlikujejo podatki o izidih domnevnih ne\u017eelenih stranskih u\u010dinkov v \u010dasu, ko je bilo poro\u010dilo oddano. Takrat jih je 2944 poro\u010dalo o popolnem okrevanju po zapletu, 1370 jih je poro\u010dalo, da je ne\u017eeleni u\u010dinek v \u010dasu oddaje poro\u010dila \u0161e trajal, 953 jih je bilo takrat v okrevanju, 139 jih je umrlo, 26 pa jih je imelo trajne posledice.<\/p>\n
Najve\u010dkrat, 880-krat so poro\u010dali o domnevnih ne\u017eelenih stranskih u\u010dinkih v povezavi z zdravili za zdravljenje raka (citostatiki), sledijo zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni (inzulini in analogi), zdravila za prepre\u010devanje in zdravljenje tromboze ter njenih posledic, zdravila za zaviranje imunske odzivnosti in virusna cepiva (242), bakterijska cepiva (235) in kombinacije bakterijskih in virusnih cepiv (207).<\/p>\n
Prejeli so 544 poro\u010dil z zvezi cepivi, kar po mnenju JAZMP odra\u017ea dobro vzpostavljen sistem poro\u010danja za cepiva. Od tega jih ve\u010d kot 92 odstotkov poro\u010dil navaja, da stranski u\u010dinki niso bili ocenjeni kot resni, 40 poro\u010dil pa navaja resne ne\u017eelene u\u010dinke.<\/p>\n
Med najpogostej\u0161imi domnevnimi ne\u017eelenimi stranskimi u\u010dinki zdravil so zvi\u0161ana telesna temperatura (272), rde\u010dina na mestu aplikacije (186), oteklina na mestu aplikacije (186), slabost (180), utrujenost (160), glavobol in bole\u010dina na mestu aplikacije (129), bruhanje (123) in diareja (108).<\/p>\n
Ob tem pa so na javni agenciji prejeli tudi prijave o domnevnih ne\u017eelenih stranskih u\u010dinkih pri uporabi zdravil, zunaj pogojev dovoljenja za promet z zdravilom, to je pri neodobreni uporabi, nepravilni uporabi, zlorabi, prevelikem odmerjanju, napakah, povezanih z uporabo zdravila, ali poklicni izpostavljenosti zdravilu. Skoraj sto poro\u010dil so dobili za ne\u017eelene u\u010dinke pri neodobreni uporabi zdravila, tri zaradi zlorabe zdravila, pet pri prevelikem odmerjanju in 18 pri napakah pri uporabi zdravila.<\/p>\n
JAZMP je lani prejela 17,3 odstotka ve\u010d poro\u010dilo kot leto poprej. To pripisujejo tako ve\u010dji ozave\u0161\u010denosti zdravstvenih delavcev kot bolnikov, vzpostavitvi novih na\u010dinov poro\u010danja kot tudi spremembi zahtev za poro\u010danje.<\/p>\n
V poro\u010dilo so vklju\u010dena vsa prejeta poro\u010dila o domnevnih ne\u017eelenih stranskih u\u010dinkih ne glede na vzro\u010dno povezanost z zdravilom. Torej podatki ne prikazujejo vzro\u010dne povezanosti poro\u010danih domnevnih ne\u017eelenih stranskih u\u010dinkov z zdravilom. Za ugotavljanje vzro\u010dne povezanosti in vpliva na razmerje med koristjo in tveganjem zdravila se ti podatki \u0161e nadalje ovrednotijo ob upo\u0161tevanju vseh razpolo\u017eljivih podatkov o zdravilu.<\/p>\n
Kot so navedli na JAZMP, \u0161tevilo poro\u010dil za posamezno zdravilo prav tako ni pokazatelj varnosti oziroma tveganj posameznega zdravila in ni podlaga za izra\u010dun pogostnosti ne\u017eelenega u\u010dinka, saj ni znano \u0161tevilo vseh ne\u017eelenih u\u010dinkov, prav tako ni znano \u0161tevilko bolnikov, ki so zdravilo jemali.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Javna agencija za zdravila in medicinske pripomo\u010dke je v lanskem letu prejela 3172 novih poro\u010dil o domnevnih ne\u017eelenih stranskih u\u010dinkih zdravil. Dobrih tiso\u010d oz. tretjina jih je vklju\u010devala vsaj en ne\u017eeleni u\u010dinek, ki je bil ocenjen kot resen. Najve\u010dkrat so poro\u010dali o domnevnih ne\u017eelenih stranskih u\u010dinkih v povezavi z zdravili za zdravljenje raka.<\/p>\n","protected":false},"author":8,"featured_media":148133,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1179],"tags":[10898,1595,17085,3246],"source":[4511],"supertag":[5675],"acf":[],"yoast_head":"\n