Za odobritev je glasovalo 17 \u010dlanov odbora, ki ga sestavljajo znanstveniki, akademiki, zdravniki in uradniki zdravstvenih agencij, proti so bili \u0161tirje, en \u010dlan pa se je vzdr\u017eal. Gre za podporo izredni odobritvi uporabe cepiva za osebe, starej\u0161e od 16 let. Mlaj\u0161i bodo morali \u0161e malce po\u010dakati.<\/p>\n
Predstavnik FDA za cepiva Peter Marks je po glasovanju odbora izjavil, da bo dovoljenje lahko izdano v nekaj dneh. Odbor je menil, da koristi cepiva krepko odtehtajo morebitne zadr\u017eke. Marks je dejal, da cepivo nima posebnih varnostnih skrbi.<\/p>\n
Cepivo Pfizerja in BioNTecha se je pokazalo kot u\u010dinkovito sredstvo za prepre\u010devanje oku\u017ebe s koronavirusom pri 95 odstotkih od 44.000 Ameri\u010danov, ki so sodelovali pri testih.<\/p>\n
Razprava odbora se je nekoliko zavlekla zaradi informacij iz Velike Britanije o alergi\u010dnih reakcijah pri nekaterih, ki so bili cepljeni. Velika Britanija je za\u010dela prva cepiti svoje dr\u017eavljane s cepivom Pfizerja in BioNTecha.<\/p>\n
Razprava se je zavlekla tudi glede vpra\u0161anja, kdaj bodo udele\u017eenci testov, ki so namesto cepiva dobili placebo, lahko dobili pravo cepivo, ter glede vpra\u0161anja, ali je dovolj eno cepljenje ali morata biti dozi dve. Podatki namre\u010d ka\u017eejo, da je reakcija protiteles pri cepljeni osebi zelo hitra in mo\u010dna \u017ee po prvem cepljenju.<\/p>\n
Pfizer je FDA zaprosil, da lahko udele\u017eenci testov, ki so dobili placebo, nemudoma po odobritvi dobijo pravo cepivo. Strokovnjaki v odboru so bili zadr\u017eani do tega, ker to ni v skladu z naklju\u010dnimi nadzorovanimi \u0161tudijami za zbiranje podatkov o dolgoro\u010dni varnosti cepiva in trajanju za\u0161\u010dite, ki jo cepivo nudi.<\/p>\n
Strokovnjaki v odboru so predlagali, da prejemniki placeba pridejo na vrsto za pravo cepivo po njihovih prioritetnih skupinah. \u010ce so na primer bistveni delavci ali starej\u0161i, potem prej.<\/p>\n
Pfizer tudi odsvetuje le eno cepljenje, ker so njihovi test pokazali, da sta res potrebni dve dozi za popolno za\u0161\u010dito pred virusom.<\/p>\n
Svetovalni odbor FDA bo prihodnji teden obravnaval podobno vlogo za izredno odobritev cepiva podjetja Moderna, kasneje pa pridejo na vrsto \u0161e druga podjetja, ki razvijajo svoja cepiva.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Svetovalni odbor strokovnjakov je ameri\u0161ki zvezni Upravi za hrano in zdravila (FDA) v \u010detrtek po dolgi razpravi priporo\u010dil, naj izda izredno dovoljenje za uporabo cepiva proti koronavirusu, ki sta ga izdelali podjetji ameri\u0161ki Pfizer in nem\u0161ki BioNTech. FDA bo odlo\u010ditev sprejela v naslednjih dneh.<\/p>\n","protected":false},"author":8,"featured_media":439530,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1179],"tags":[17584,15940,17583,1682],"source":[4511],"supertag":[6103,16298],"acf":[],"yoast_head":"\n