{"id":442355,"date":"2021-01-12T11:00:37","date_gmt":"2021-01-12T10:00:37","guid":{"rendered":"http:\/\/hudo.com\/si\/?p=442355"},"modified":"2021-01-12T11:00:37","modified_gmt":"2021-01-12T10:00:37","slug":"astrazeneca-zaprosila-za-dovoljenje-za-cepivo-proti-covidu-19-v-eu","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/hudo.com\/si\/aktualno\/astrazeneca-zaprosila-za-dovoljenje-za-cepivo-proti-covidu-19-v-eu\/","title":{"rendered":"AstraZeneca zaprosila za dovoljenje za cepivo proti covidu-19 v EU"},"content":{"rendered":"
\n
\n
\n

“Evropska agencija za zdravila je prejela vlogo za pogojno dovoljenje za promet za cepivo proti covidu-19, ki sta ga razvila AstraZeneca in Univerza Oxford,” je na spletni strani sporo\u010dil evropski regulator s sede\u017eem v Amsterdamu.<\/p>\n

Kot je sporo\u010dila Ema, bo ocena cepiva potekala v pospe\u0161enem \u010dasovnem okviru. Odlo\u010ditev o dovoljenju za promet bi lahko bila izdana do 29. januarja na zasedanju pristojnega odbora, pod pogojem, da so predlo\u017eeni podatki o kakovosti, varnosti in u\u010dinkovitosti cepiva dovolj zanesljivi, je sporo\u010dila Ema.<\/p>\n

Predsednica Evropske komisije Ursula von der Leyen je pro\u0161njo AstraZenece ozna\u010dila za dobro novico. “Ema bo preu\u010dila varnost in u\u010dinkovitost cepiva,” je zapisala na dru\u017ebenem omre\u017eju Twitter. “Ko bo cepivo dobilo pozitivno znanstveno oceno, bomo delali s polno hitrostjo, da odobrimo njegovo uporabo v Evropi,” je \u0161e tvitnila.<\/p>\n

Po cepivih Pfizerja in BioNTecha ter Moderne proti covidu-19 je cepivo AstraZenece tretje, ki naj bi dobilo pogojno dovoljenje v EU. Unija je naro\u010dila 400 milijonov odmerkov tega cepiva.<\/p>\n

Pogojno dovoljenje omogo\u010da zgodnji dostop do zdravil v kriznih razmerah, na podlagi manj celovitih podatkov, kot se jih obi\u010dajno zahteva. Razpolo\u017eljivi podatki morajo zagotavljati, da so koristi zdravila ve\u010dje od tveganj, proizvajalec pa mora pozneje zagotoviti celovite podatke.<\/p>\n

Cepivo AstraZenece in oxfordske univerze je sicer v raziskavah izkazalo manj\u0161o u\u010dinkovitost od cepiv Pfizerja in Biontecha ter Moderne, a je njegova prednost v tem, da ga je mogo\u010de hraniti v obi\u010dajnih hladilnikih in to celo do \u0161est mesecev. Je tudi bistveno cenej\u0161e. V raziskavah so potrdili, da cepivo nudi 70-odstotno za\u0161\u010dito pred covidom-19, ki jo je po navedbah AstraZenece mogo\u010de pove\u010dati s posebnimi odmerki.<\/p>\n

Za razliko od BioNTechovega in Pfizerjevega cepiva ter cepiva ameri\u0161ke Moderne pa \u0161vedsko-britansko cepivo ni mRNA cepivo. Aktivna sestavina tega cepiva je AZD1222 in temelji na oslabljeni razli\u010dici prehladnega virusa \u0161impanzov. Vsebuje genski material iz povr\u0161inske beljakovine, s katero se virus sars-cov-2 pritrdi na \u010dlove\u0161ke celice.<\/p>\n

Cepivo AstraZenece in oxfordske univerze je kot prva na svetu odobrila Velika Britanija, kjer so mno\u017ei\u010dno cepljenje s tem cepivom proti covidu-19 za\u010deli prej\u0161nji teden.<\/p>\n

EU je pogodbe o nakupu cepiva sklenila \u0161e s tremi farmacevtskimi podjetji – Sanofi-GSK, Janssen Pharmaceutical, ki je del ameri\u0161ke skupine Johnson & Johnson, in CureVac.<\/p>\n<\/div>\n<\/article>\n<\/div>\n

\n