Spletni portal Necenzurirano.si je namre\u010d danes poro\u010dal o tem, da je NLZOH pri preverjanju hitrih antigenskih testov pod pritiski politike prirejal rezultate in namerno izlo\u010dal vzorce, ki se niso ujemali z rezultati bolj zanesljivih PCR testov. Tako je njihov anonimni vir zatrdil, da je NLZOH preverjanje izvedel v nasprotju s strokovnimi pravili.<\/p>\n
Ministrstvo za zdravje je NLZOH nalo\u017eilo preverjanje hitrih antigenskih testov, ki jih je dr\u017eava decembra kupila od podjetja Majbert Pharm za potrebe mno\u017ei\u010dnega testiranja prebivalstva po tistem, ko so se v javnosti postavili dvomi v njihovo zanesljivost.<\/p>\n
V nacionalnem laboratoriju so danes navedli, da so od 11. do 17. januarja zbrali in analizirali 1868 vzorcev pri 934 preiskovancih. Od tega so 934 vzorcev analizirali z metodo PCR in 934 vzorcev s hitrimi antigenskimi testi.<\/p>\n
Kot so pojasnili, so bili odvzem brisov, izvedba hitrih testov in PCR testov lo\u010deni procesi in jih niso izvajale iste osebe. Vse brise za PCR testiranje so pripeljali v en laboratorij, kjer je testiranje potekalo z reagenti istega proizvajalca, na istih aparatih in z istim usposobljenim osebjem. V \u010dasu izvajanja PCR testiranja pa laboratorijsko osebje ni poznalo rezultatov testiranja s hitrimi testi.<\/p>\n
“Vsi podatki so se iz vseh lokacij stekali k vodji raziskave in v krogu delovne skupine smo preverjali, da noben podatek v glavni tabeli ni manjkal in da se je preverila skladnost interpretacije PCR z navodili proizvajalca. Prav tako so izvedli dva neodvisna izra\u010duna vrednosti vseh postavk v poro\u010dilu,” so zagotovili.<\/p>\n
Poleg tega so dali dodatna pojasnila glede svojih ugotovitev, ki jih je sicer v ponedeljek na novinarski konferenci \u017ee predstavila dr\u017eavna sekretarka na ministrstvu za zdravje Marija Magajne.<\/p>\n
Ob\u010dutljivost hitrih antigenskih testov, ki pove, kolik\u0161en dele\u017e s PCR pozitivnih vzorcev je bilo tudi s hitrimi testi pozitiven, je bila v celotni skupini preiskovancev – tako simptomatskih kot tistih brez simptomov – 81,68-odstotna, navajajo v NLZOH. Medtem ko je bila specifi\u010dnost hitrih testov, ki pove, kolik\u0161en dele\u017e s PCR negativnih vzorcev je negativen tudi s hitrim testom, 99,59-odstotna.<\/p>\n
V skupini celotnih preiskovancev so torej la\u017eno pozitivne rezultate dali trije hitri testi, la\u017eno negativne 37 hitrih testov.<\/p>\n
V skupini preiskovancev brez simptomov je bila ob\u010dutljivost hitrih testov 44,44-odstotna, pri \u010demer so analizirali 18 vzorcev, od tega jih je bilo 10 la\u017eno negativnih. Pri tem pa na NLZOH opozarjajo, da v tej skupini v tednu, ko so izvajali testiranje, niso dosegli ciljnega \u0161tevila 50 PCR pozitivnih preiskovancev. Zato bodo vzor\u010denje nadaljevali. “Skupina 18 PCR pozitivnih preiskovancev brez simptomov je premajhna, da bi lahko dajali kon\u010dne sodbe o zmogljivosti testa,” so navedli danes. Ob tem so dodali, da je bilo 10 od 18 tak\u0161nih preiskovancev, ki so imeli v vzorcih malo virusa.<\/p>\n
Po njihovih navedbah imajo razli\u010dni kakovostni hitri antigenski testi praviloma dobro specifi\u010dnost, ki se potrdi s postopki neodvisnega laboratorijskega preverjanja. Medtem ko se pri analizi ob\u010dutljivosti hitrih testov potrjuje domneva, da proizvajalci verjetno validacije (to je postopek, s katerim se opredelijo analitske sposobnosti metode) izvedejo na preiskovancih z visokimi virusnimi bremeni, torej imajo vi\u0161je koncentracije virusa na sluznici.<\/p>\n
Kot navajajo, se rezultati laboratorijskih analiz pribli\u017eajo proizvajal\u010devim v skupini preiskovancev z vi\u0161jimi virusnimi bremeni. “\u010ce je v skupini preiskovancev ve\u010dji dele\u017e tistih z ni\u017ejimi virusnimi bremeni, postopek verifikacije praviloma ne uspe potrditi proizvajal\u010devih navedb. Tako je tudi v na\u0161em primeru,” so dodali.<\/p>\n
Verjetnost, da bo hitri test odkril pozitivno osebo, tako nara\u0161\u010da s koli\u010dino prisotnega virusa. Najmanj\u0161a koli\u010dina prisotnega virusa, ki jo bo odkril hitri test, pa je bistveno ve\u010dja od najmanj\u0161e koli\u010dine virusa, ki jo je sposoben odkriti PCR. To pa velja tako v skupini simptomatskih oseb kot v skupini oseb brez simptomov.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
V Nacionalnem laboratoriju za zdravje, okolje in hrano (NLZOH) zanikajo, da bi bili njihovi zaposleni pod kakr\u0161nimi koli pritiski pri izvajanju verifikacije hitrih testov za mno\u017ei\u010dno testiranje prebivalstva. Trdijo, da so analize opravili strokovno, zanesljivo, neodvisno in odgovorno, ob tem odlo\u010dno zavra\u010dajo trditve o prirejanju rezultatov.<\/p>\n","protected":false},"author":8,"featured_media":439350,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1179],"tags":[17619,15632,1595],"source":[4511],"supertag":[5675],"acf":[],"yoast_head":"\n