Bolnikoma sta se po navedbah Dela vsadka ameriške družbe Wright Medical Technology zlomila med običajno hojo oziroma hojo po stopnicah, z odvetnico Tatjano Cimperšek pa zahtevata odškodnino.

Kot je Cimperškova dejala za časnik, je SB Celje vedela za pomanjkljivosti vgrajenih vsadkov že na začetku leta 2015, ko se je zlomil vsadek pri nekem drugem bolniku: “O neustreznosti endoprotez naj bi SB Celje obvestila proizvajalca, prav tako je SB Celje nehala vgrajevati te proteze. Drugih bolnikov, ki so jim bile vgrajene enake proteze, pa v SB Celje niso obveščali o možnosti zloma, niti jih niso pozvali na zamenjavo proteze, kar bi glede na okoliščine in seznanjenost z neustreznostjo, morali storiti. Če bi SB Celje opravila navedeno, poškodbe mojih strank ne bi bilo.”

V SB Celje letno vstavijo okoli 260 različnih kolčnih vsadkov. Sporne so začeli uporabljati pred desetimi leti in v tem času so jih vstavili okoli 600. V desetih letih so morali opraviti 203 revizije, koliko se jih je nanašalo samo na te vsadke, ni znano. So pa v desetih letih v Celju zabeležili osem revizij zaradi zloma vratu kolčne endoproteze.

Vgrajevati so jih nehali februarja lani, ker je proizvajalec med veljavnostjo zadnjega razpisa zamenjal zlitino. Ta je namreč spremenila postopek zamenjave v primeru zloma vratu proteze. Ko so zabeležili prvi zlom, so prekinili pogodbo za dobavo in proteze nehali vgrajevati.

Endoproteze te vrste so uporabljali tudi v Univerzitetnem kliničnem centru (UKC) Maribor, kjer so do danes zabeležili sedem zlomov. Specialist ortoped iz UKC Maribor Samo K. Fokter je zaradi zlomov vsadkov, ki jih spremlja že nekaj let in je na to temo tudi avtor več strokovnih člankov, zelo kritičen.

Omenjenih vsadkov ni v registru medicinskih pripomočkov, ker Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke v register vpiše le tiste, katerih proizvajalci oziroma pooblaščeni predstavniki proizvajalcev imajo sedež v Sloveniji. Ti vsadki so imeli oznako CE, certifikat je izdal BSI iz Združenega kraljestva.

Agencija je prvi primer zloma vsadka prek sistema vigilance obravnavala šele letos februarja. Nimajo podatka, v katerih slovenskih bolnišnicah so vgrajevali te endoproteze in koliko je bilo primerov zlomov.

Po podatkih Dela so poleg Celja in Maribora te vsadke vstavljali tudi na Ptuju in v Valdoltri, na ljubljanski ortopedski kliniki pa so zapisali, da jih ne vgrajujejo. Katerim bolnišnicam so dobavili sporne vsadke, v podjetju Mark Medical iz Sežane ne odgovarjajo, še poroča časnik.