Pfizer pri Evropski agenciji za zdravila zaprosil za odobritev cepiva proti covidu-19

Ameriški farmacevtski velikan Pfizer in nemški BioNTech sta pri Evropski agenciji za zdravila (Ema) v ponedeljek vložila vlogo za pogojno dovoljenje za promet s svojim cepivom proti covidu-19 v Evropski uniji, potem ko so klinična testiranja pokazala, da je cepivo 95-odstotno učinkovito in brez pomembnejših stranskih učinkov.

V skupni izjavi so danes sporočili, da bi bilo v primeru odobritve lahko cepivo v EU na voljo do konca leta, poroča francoska tiskovna agencija AFP.

Sporočili so tudi, da je Ema v ponedeljek potrdila sprejem njihove vloge. Glavni izvršni direktor Pfizerja Albert Bourla je sprejem vloge pozdravil kot še en pomemben mejnik v njihovih skupnih prizadevanjih z BioNTechom, da ublažijo zdravstveno krizo.

Ema je danes sporočila, da bodo najkasneje 29. decembra pripravili izredno srečanje, na katerem bodo odločili o dovoljenju za cepivo proti covidu-19, ki sta ga razvila BioNTech in Pfizer, če bodo seveda predloženi podatki dovolj trdni, da bodo lahko sklepali o kakovosti, varnosti in učinkovitosti cepiva.

Vlogo za pogojno odobritev svojega cepiva proti covidu-19 naj bi pri Emi v ponedeljek vložilo tudi ameriško farmacevtsko podjetje Moderna.

Moderna ter Biontech in Pfizer so sicer pri ameriški zvezni Upravi za hrano in zdravila (FDA) že vložili vlogo za dovoljenje za nujno uporabo svojih cepiv poti covidu-19 v ZDA, še navaja nemška tiskovna agencija dpa.

Povezane teme

cepivo proti koronavirusu, cepivo proti novemu koronavirusu, EU, Pfizer
Aktualno

AstraZeneca zanika, da bi bilo njihovo cepivo slabo učinkovito pri starejših, spor o zamunjanju pri dobavi se nadaljuje

Podjetje AstraZeneca je stopilo v bran svojemu cepivu proti covidu-19, potem ko so se v medijih pojavila poročila o dvomih nemške vlade v njegovo učinkovitost pri starejših. V pričakovanju skorajšnje odobritve cepiva v EU Evropska komisija in podjetje sicer še nista rešila spora glede napovedanih zamud pri dobavi. Pogovore nadaljujeta v sredo.

Aktualno

Avstralija odobrila cepivo Pfizerja in BioNTecha proti covidu-19, s cepljenjem naj bi začeli konec februarja

Avstralski zdravstveni regulator je uradno odobril cepivo Pfizerja in BioNTecha proti covidu-19. Prve odmerke cepiva naj bi razdelili konec februarja, je danes sporočil avstralski premier Scott Morrison. Avstralija je medtem za 72 ur prekinila potovalni mehurček z Novo Zelandijo, kjer so odkrili enega bolj nalezljivih sevov novega koronavirusa.

Zdrav duh & telo

V Evropi doslej niso potrdili smrti, ki bi bila neposredno povezana s cepivom proti covidu-19

Čeprav so v Evropi zabeležili več deset smrti po cepljenju proti covidu-19, znanstveniki opozarjajo, da glede na obstoječe dokaze nobena smrt ni bila povezana s cepivom. Zdravstvene organizacije medtem pojasnjujejo, da so bili med mrtvimi večinoma starejši, ki so že tako bolj ranljivi in pogosteje bolni, poroča francoska tiskovna agencija AFP.

Aktualno

V Slovenijo prihodnji teden prihaja 23.400 odmerkov cepiv, proti koncu tedna odločitev o cepivu AstraZenece

V Slovenijo bo prihodnji teden prispelo dobrih 23.400 odmerkov cepiv proti covidu-19, uporabili jih bodo za drugi odmerek cepljenja. Vlada se bo predvidoma seznanila z logističnim načrtom za množično cepljenje, ki bo mogoče, ko bo na trgu dovolj cepiv. Ob koncu tedna naj bi Evropska agencija za zdravila sporočila odločitev glede cepiva AstraZenece.

Rubrika Aktualno

Aktualno

Počivalšek v Dubaju na prizorišču svetovne razstave Expo 2020: “Slovenija bo na Expu pokazala znanje, inovativnost in energijo”

inister za gospodarski razvoj in tehnologijo Zdravko Počivalšek je danes v okviru uradnega obiska v Združenih arabskih emiratih (ZAE) slovesno v upravljanje prevzel paviljon Slovenije na prizorišču svetovne razstave Expo 2020. Kot je ob prevzemu dejal Počivalšek, “bo Slovenija na Expu pokazala znanje, inovativnost in energijo”.